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6、工藝管道

6.1一般規(guī)定6.1.1醫(yī)藥潔凈室(區(qū))內(nèi)應(yīng)少敷設(shè)管道。工藝管道的干管，宜敷設(shè)在技術(shù)夾層或技術(shù)夾道中。需要拆洗......

7、設(shè)備

7.1一般規(guī)定7.1.1醫(yī)藥潔凈室(區(qū))內(nèi)應(yīng)采用防塵和防微生物污染的制藥設(shè)備和設(shè)施。7.1.2用于制劑生產(chǎn)的配......

8、建筑

8.1一般規(guī)定8.1.1建筑平面和空間布局，應(yīng)具有靈活性。醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的主體結(jié)構(gòu)宜采用大空間或大跨度柱網(wǎng)，......

9、空氣凈化

9.1一般規(guī)定9.1.1藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度等級的確定，除應(yīng)符合本規(guī)范第3.2.2條的規(guī)定外，尚應(yīng)符合下列......

10、給水排水

10.1一般規(guī)定10.1.1醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的給排水干管，應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層或技術(shù)夾道內(nèi)，也可地下埋設(shè)。10.1......

11、電氣

11.1配電11.1.1醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的用電負(fù)荷等級和供電要求，應(yīng)根據(jù)現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《供配電系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》GB......

附錄A 藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度等級舉例

附錄A藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度等級舉例...

附錄B 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的維護(hù)管理

B.0.1醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的使用，應(yīng)符合下列規(guī)定：1人員應(yīng)按本規(guī)范第5.2.4條的凈化程序出入醫(yī)藥潔凈室(區(qū))......

附錄C 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的驗證

C.0.1醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的驗證，應(yīng)包括下列內(nèi)容：1醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的驗證，應(yīng)包括室內(nèi)系統(tǒng)及設(shè)施，如凈化空氣、......

本規(guī)范用詞說明

1為便于在執(zhí)行本規(guī)范條文時區(qū)別對待，對要求嚴(yán)格程度不同的用詞說明如下：1)表示很嚴(yán)格，非這樣做不可的用詞：正面......

前言

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范Architecturalandtechnicalcodef......

1、總則

1.0.1為提高污染控制水平，滿足食品生產(chǎn)安全衛(wèi)生需求，合理應(yīng)用空氣潔凈技術(shù)，制定本規(guī)范。1.0.2本規(guī)范適用......